Mekanismen er uviss. Virkestoff er zoledronsyre. Aclasta affects you. How bisphosphonates work 5 mg som i.v. RELIS Øst Tlf: E-post: www.relis.no. Kvalme kan forekomme f.eks. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på . -Noen opplever en reaksjon etter infusjonen i form av hodepine og svimmelhet, samt influensalignende reaksjoner som feber, frysninger og muskelsmerter. Aclasta anbefales ikke til noen under 18 år. Hvor godt er det forsket på Aclasta før den ble tatt i bruk? Aclasta tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater og brukes i behandlingen av kvinner etter overgangsalderen og voksne menn med, Det er normalt at gammelt benvev fjernes og erstattes av ny bensubstans. Aclasta wird als Infusion über mindestens 15 Minuten verabreicht. Aclasta® er et middel mod knogleskørhed efter overgangsalderen og mod Pagets sygdom. annen årsak til smertene.AtrieflimmerDette er også omtalt av FDA, dessuten av EMA (2,5). I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: du har noen problemer med munnen din eller tennene dine, som dårlig tannhelse, tannkjøttsykdommer eller en planlagt tanntrekking, du ikke går regelmessig til tannlege eller ikke har hatt en tannsjekk på lang tid, du røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer), du har tidligere vært behandlet med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller forebygge skjelettlidelser), Inntak av Aclasta sammen med mat og drikke, Hvordan Aclasta ser ut og innholdet i pakningen, Hvordan tilberede og administrere Aclasta. Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. 3961, RELIS Øst. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati bisfosfonati e viene utilizzato per il trattamento di donne in post-menopausa e di uomini con osteoporosi o osteoporosi causata da trattamento con steroidi e del morbo di Paget osseo. Først da er det en viss sannsynlighet for at det blir kjent og kommer inn i preparatomtalen med advarselstekst.MuskelskjelettsmerterDette er omtalt av FDA. A biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a változó kor utáni nők, illetve felnőtt férfiak csontritkulása vagy . 29. mai 2009. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aclasta 5 mg/100 mL solution for infusion contains 5 mg zoledronic acid (anhydrous), corresponding to 5.330 mg zoledronic acid monohydrate. Dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før anvendelse brukerens ansvar, og bør ikke overskride 24 timer ved 2 °C – 8 °C. Sørg også for tilstrekkelig kalktilskudd, enten via kosthold og/eller ved regelmessig tilskudd av kalktabletter Når kalk brukes, bør de fleste også bruke vitamin D (fra tran produkter eller via tabletter som inneholder både kalk og vitamin D) for å sikre at kroppen nyttiggjør seg kalk. Your doctor will usually only recommend this infusion if bisphosphonates in tablet form are unsuitable for you. Aclasta (5 mg in 100 mL ready to infuse solution) is administered intravenously via a vented infusion line, given at a constant infusion rate. Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. i alt 6 gange totalt), og behandlingen seponeres herefter, og der DXA scannes 1 år efter sidste infusion. Förvaras utom syn- och . Det kan også skyldes sykdommer i lever og nyrer, samt forstyrrelser i dannelsen av et biskjoldkjertelhormon som styrer kalsiumbalansen. Stoffet zoledronsyre er brukt hos kreftpasienter i noen år, men da ikke i så lengevirkende form. -Hodepine, svimmelhet og muskel-/skjelettsmerter kan forekomme. The drug is given slowly, typically over 15 minutes via a needle inserted into a vein. Dette gjelder enten du skal ha din første, andre, tredje etc. Halveringstiden i blodet (T½) er ca. This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis. Hvor godt er det forsket på Aclasta før den ble tatt i bruk? Muntlig informasjon bør derfor alltid følge den skriftlige. Det er ukjent om Aclasta går over i morsmelk. If she has not broken bones then there should be no consideration given to the drugs. einem Risikofaktor, M. Paget, Prophylaxe und Therapie glukokortikoid-induzierter Osteoporose, Prophylaxe von Frakturen nach Schenkelhalsfraktur. får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Aclasta er en klar og fargeløs oppløsning. Det er viktig at legen vet om alle legemidlene du bruker, spesielt dersom du bruker legemidler som er kjent for å kunne skade nyrene (f.eks. Svar på blodprøver må foreligge før en kan godkjenne behandling med Aclasta. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet. Aclasta kan påvirke nyrefunksjonen så det er viktig at du drikker godt i forkant ‐ 2‐3 glass vann mer enn vanlig. Gode rådFor ytterligere å forebygge osteoporose, bør røyking og høyt alkoholinntak unngås. Prosessen kalles remodellering. ACLASTA Inf Lös 5 mg/100ml. infusion af Aclasta, men yderligere infusioner kan overvejes, hvis patientens sygdom kommer tilbage. Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet. Accessed 08.01.2010. www.fda.gov. 2010 09:29. From the Norwegian National Osteoporosis Foundation I have received updated information that there is a bloodtest P1NP that should be taken before every infusion. Tekniske henvendelser Tyntflytende og hyppig avføring. Zoledronic acid 5 mg infusion is TGA approved for treating osteoporosis in postmenopausal women, and in women and men aged over 50 years with a minimal-trauma hip fracture. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos y se utiliza para tratar mujeres postmenopaúsicas y hombres adultos con osteoporosis, la osteoporosis causada por tratamiento con corticoesteroides utilizados para el tratamiento de la inflamación, y la enfermedad ósea de Paget en adultos.steoporosis La osteoporosis es . Advarer mot nye bivirkninger av medisin. 2010 10:36 - Oppdatert 27. okt. Det er gjort grundig serologisk/biokjemisk utredning uten funn av patologi som alternativ forklaring til bivirkninger etter infusjon. Rutin för infusion av zoledronsyra 5 mg. Ordination och administrering av zoledronsyra vid benskörhet kan med fördel ske på vårdcentralen. Two years ago he took a cycle of Arédia (half dose for 9 monthly sessions). Legen din vil gi deg råd og bestemme hvor lenge du bør behandles med Aclasta. FDA Alert: Information on bisphosphonates (marketed as Actonel, Actonel+Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax+D, Reclast, Skelid, and Zometa). Infusjonen tar minimum 15 minutter. I have now just received my second yearly infusion of Aclasta. Begge ben bør da undersøkes. Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning). Pasienten spør om vi har fått noen tilbakemeldinger på de bivirkningene hun opplever og om vi vet hvor lenge de vil sitte i. Hvor mange har hatt bivirkninger? Aclasta Medsafe Consumer Information (NZ) Zometa Medsafe Consumer Information (NZ) Zoledronic acid (Aclasta) National Osteoporosis Society, UK Bisphosphonates (intravenous/IV) Australian Rheumatology Association. En gruppe sykdom som skyldes ukontrollert celledeling. Dersom du skal ha tannkirurgisk behandling, bør du si fra til din tannlege at du bruker Aclasta, se uønskede virkninger.Samtidig bruk av andre legemidler: Fordi Aclasta gis som infusjon, ses ikke interaksjon med kalk eller andre mineraler som jern og lignende (slik man ser ved bruk av bisfosfonater gitt som tabletter, f.eks. Aclasta contiene sodio. Update of safety review follow-up to the October 1, 2007 early communication about the ongoing safety review of bisphosphonates. Gruppen bisfosfonater, som Bonviva og Aclasta tilhører, har vært brukt i årevis så det er noe kunnskap (1,2). Aclasta. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Hyppigste bivirkning er feber og influenzalignende symptomer, som optræder hos 20 % ved første infusion, men sjældent ved de næste infusioner. Hyppig vannlating (Pollakisuri, Økt vannlatingstrang, Økt miksjonsfrekvens, Økt urineringsfrekvens): Hyppigere behov for tømming av blæren. Accessed 08.01.2010. www.fda.gov, 6. Hvis du nylig har hatt et brudd i hoften, anbefales det at Aclasta gis to eller flere uker etter hofteoperasjonen. Prociany F, Prociany E. Orbital inflammatory disease secondary to a single-dose administration of zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. Bivirkningerne opstår oftest ganske hurtigt og aftager typisk indenfor de første 3 døgn. Virkning og anvendelse 2. De mest almindelige bivirkninger er: Feber og smerter i muskler, knogler eller led. Bivirkninger til bisfosfonater er mavesmerter, . Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta. It is also used for the prevention and treatment of osteoporosis in men and women who are on corticosteroid therapy. Bivirkningerne optræder typisk i forbindelse med den første infusion og starter inden for 3 dage efter infusionen er givet. Contains sodium and sulfites. Gives som enkeltdosis. Hvor godt er det forsket på Aclasta før den ble tatt i bruk? Aclasta (zoledronsyre) er et lægemiddel til behandling af postmenopausal osteoporose. Ubrukt oppløsning skal kasseres. 3. Reaksjonen kan til en viss grad forebygges ved å gi paracetamol eller ibuprofen kort tid etter infusjonen. Gi beskjed til legen dersom du opplever dette. ACLASTA sol perf 5 mg/100ml (Acide zolédronique): Régulateur du métabolisme osseux, bisphosphonate; ampoule 100 ml: Liste B, LS O: 10% (LIM), CHF 305.45 . Innholdet i utredningen oppdateres ikke etter publisering. Det betyr at skjelettet indirekte bygges opp og styrkes og at risikoen for brudd reduseres.Det vil ta noe tid før Aclasta virker; og det tar noen måneder før skjelettet er styrket. Available from FDA website. ACLASTA is not recommended for patients under 18 years of age. et fall, og som derfor har risiko for senere benbrudd. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet. Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen). Aclasta/Zoledronsyre giver ofte let feber og symptomer, der minder om influenza. ACLASTA ® administrado anualmente y como una dosis única incrementó significativamente la DMO en cadera total en comparación con placebo al mes 24 en ambos estratos (todos p < 0.0001). . Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Lisa Malvina Wisløff / ABC Nyheter. Om lösningen kylts, bör man låta den anta rumstemperatur före administrering. Bivirkningerne er oftest milde til moderate og går som regel væk inden for tre dage. Infusion en skall genomföras enligt gängse medicinsk praxis. En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Aclasta kan påvirke nyrefunksjonen så det er viktig at du drikker godt i forkant ‐ 2‐3 glass vann mer enn vanlig. Dette er en bivirkning som er et eksempel på at det tar tid før bivirkninger blir kjent. 5. Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.03.2020. Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se pkt. Förberedelse av infusion en skall ske under aseptiska förhållanden. Etter injeksjon forsvinner zoledronsyre relativt hurtig fra blodet og de fleste bløtvev og avleires i ben hvorfra det frigjøres gradvis i små mengder. andre årsaker.Iritt/uveitt/skleritt Så langt er øyehendelser vurdert ikke å være relatert til bisfosfonat, men det finnes flere godt dokumenterte kasuistikker (6,7). En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi. Aclasta, som er dokumenteret under samtidig behandling med kalk og vitamin D, reducerer risikoen for en røntgenologisk . Zoledronic acid is a powerful type of bisphosphonate. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet. Infusjonen tar minimum 15 minutter. FDA. Aclasta ® 5 mg . All conditions Hypercalcemia of Malignancy Osteolytic Bone Lesions of Multiple Myeloma Osteolytic Bone Metastases of Solid Tumors Osteoporosis (19) Paget . De fleste av bivirkningene, slik som. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Cellene kan videre invadere omkringliggende vev, eller spre seg (metastasere) til organer rundt om i kroppen. Bivirkninger. Tuote ei ole . Hur Aclasta används? 8. Bivirkningerne optræder typisk i forbindelse med den første infusion og starter inden for 3 dage efter infusionen er givet. Personer som behandles med Zometa bør ikke behandles med Aclasta fordi de inneholder samme virkestoff.Graviditet/amming: Aclasta skal ikke brukes under graviditet, da det er en mulighet for at fosteret påvirkes. For å forebygge mulige bivirkninger bør du sørge for å ha Paracet i huset (se bivirkninger og komplikasjoner under). Medisin mot benskjørhet kan gjøre vondt verre, viser nye funn i USA. 3 Det kreves imidlertid ofte flere rapporter av god kvalitet og helst studier av observerte effekter i forhold til antall pasienter som har brukt preparatet før det kan sies noe sikkert om årsakssammenheng, risikogrupper og hvor lenge bivirkninger sitter i. Er det en sjelden hendelse, en hendelse som kommer lenge etter at preparatet ble startet opp eller et symptom som også er vanlig dersom man ikke tar preparatet, kreves det spesielt mange pasienter. Az Aclasta zoledronsav hatóanyagot tartalmaz. Smakssansforstyrrelse der opplevelsen av smaker er forandret. Ca. SVAR: Informer legen din dersom du merker noen av bivirkningene som er nevnt over. I en osteoporosestudie som lå til grunn for søknad om markedsføringstillatelse på indikasjonen osteoporose, var det flere som fikk atrieflimmer på zoledronsyre enn på risedronat. Det er viktig å være i bevegelse og i aktivitet for å unngå tap av benmasse. Både under svangerskap og amming anbefales tilskudd av kalk og vitamin D for kvinner som er utsatt for å utvikle osteoporose. Før du blir behandlet med Aclasta, må du fortelle legen din, apotek eller sykepleier dersom. Aclasta is administered via a vented infusion line and given slowly at a constant infusion rate. hvis du har fått fjernet deler av tarmene. Regimet er en årlig intravenøs infusion givet over mindst 15 minutter af 100 ml infusionsvæske, som indeholder 5 mg zoledronsyre. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Pasienten brukte tidligere Bonviva (ibandronsyre) uten bivirkninger. Aclasta contiene ácido zoledrónico como sustancia activa. De fleste må ta dette i form av tilskudd (kalktabletter med vitamin D). Opplæringsmateriell og veiledning ved bruk. 3961, RELIS Øst. Zoledronic acid 4 mg (usually infused every 3-4 weeks) is used to treat hypercalcaemia and to prevent skeletal-related events in people with malignancies. Som ved al anden medicin kan nogen patienter opleve bivirkninger, når de får Aclasta. Aclasta er et lægemiddel, som bruges mod knogleskørhed og sygdommen "Pagets syndrom". Lancet 2009; 373: 1253-62. Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg. Hvis du bruker gebiss, bør du sørge for at det er tilpasset ordentlig. Behandlingen bør ledsages af et oralt tilskud af D-vitamin og calcium . Kontakt derfor lege om du får smerter i en eller begge lår, hofte eller lyske. Hur ofta behöver jag få en infusion av Aclasta? Aclasta må ikke blandes eller gis. Un ml de solution contient 0,05 mg d'acide zolédronique anhydre (monohydraté). Det er almindeligt, at der ses bivirkninger efter den første infusion Bivirkninger forekommer hos ca. Ved bruk av bisfosfonater mot osteoporose er denne bivirkningen sjeldnere og den oppstår senere. Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Prolia is not supposed to treat osteopenia. Virkning og anvendelse Aclasta indeholder det aktive stof . interleukin-1 og -6, og at den frigjøringen gir inflammasjon av muskler. Pharmaceuticals. References. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet. También ACLASTA ® administrado en la aleatorización resultó un 6.3% en DMO en pacientes del estrato 1 y 5.4% en pacientes del estrato 2 (ambos p < 0.0001). For at modvirke afkalkning af knoglerne hos patienter i langvarig behandling med binyrebarkhormon. 4 Aclasta® RMP Ärzteleitfaden V10.3 •Vor der Anwendung beachten Sie bitte … - Zoledronsäure 5 mg wird einmal jährlich als intra- venöse Infusion angewendet. Sjeldnere ses sure oppstøt, munntørrhet, magesmerter, samt irritasjon og sår i spiserør. pasientbehandling. Pasienten brukte tidligere Bonviva (ibandronsyre) uten bivirkninger. Pagets sygdom, som er en knoglesygdom, hvor knoglerne i højere grad end normalt nedbrydes og genopbygges. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. De fleste er på osteonekrose i kjeven. NEJM 2008; 359(13): 1410-11. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning). 4. Aclasta is given as an infusion lasting at least 15 minutes. aminoglykosider) eller. som man får som en indsprøjtning eller en kortvarig infusion (15-30 minutter) i en blodåre (vene) (Ibandronat, Bonviva, Zoledronsyre, Aclasta). løse tenner, smerte eller hevelse, sår som ikke gror eller væsker, da dette kan være tegn på osteonekrose i kjeven.
Elevationsbund 80x200, Uddannelse Hjerneskade, Bodum Stempelkande Plast, Nybolig Nørresundby Lejligheder, Formelsamling Matematik Folkeskolen Pdf, Kyllingefrikadeller Baby, Salicylsyre Fodvorter, Stegt Flæsk Take Away Nordsjælland, Renoveringslån Danske Bank, Musikanmelder Uddannelse, Hvilken Mørtel Til Pudsning,
